A Análise de Impacto Regulatório (AIR), procedimento de gestão com base em evidências, será adotado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) já em 2018, conforme determinação da Casa Civil. A AIR, que serve como pré-requisito para o desenvolvimento de novas regras para o setor regulado, conta com diversas etapas no processo regulatório. A análise…
Acaba de sair mais uma atualização dos números da febre amarela no país. De acordo com o Ministério da Saúde, no período entre 1º de julho até 13 de março de 2018, foram confirmados 920 casos da doença, com 300 mortes ao todo. No mesmo período no ano passado, até 13 de março de 2017,…
A Aliança Latino Americana para o Desenvolvimento do Diagnóstico in Vitro, ALADDiV, promoverá, no dia 11 de abril, quarta-feira, em São Paulo, o seu VIII Workshop Internacional. Com a presença de autoridades médicas e especialistas latino-americanos, o tema deste ano será “Produtos com Qualidade Assegurada e Acessíveis para Programas de Saúde Pública”. O VIII Workshop…
Publicada pela Anvisa no Diário Oficial da União, a RDC nº 217/2018, da Anvisa, altera o texto da RDC nº 39/2013 sobre os procedimentos para a concessão de Certificação de Boas Práticas de Fabricação e da Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem. Entre as alterações, destaca-se o parágrafo 1º do Artigo 4, da…
Boa nova para o tratamento de câncer, especialmente a Leucemia Linfoide Aguda (LLA). Um estudo realizado pelo Instituto Carlos Chagas (ICC/ Fiocruz Paraná) desenvolveu uma versão de asparaginase humana (desde a década de 1970, a enzima é extraída de bactérias). Os cientistas brasileiros Stephanie Bath de Morais, Nilson Zanchin e Tatiana Brasil foram os responsáveis…
Já foi disponibilizado no site da Anvisa, nas versões português e inglês, a nova resolução (RDC 183/2017), que dispõe sobre os programas de inspeção e sobre os procedimentos administrativos para a concessão da Certificação de Boas Práticas de Fabricação. A norma é válida para os estabelecimentos fabricantes de produtos para a saúde localizados fora do…
Os usuários da Anvisa contam agora com uma nova ferramenta de informação. Trata-se do Anvisa Esclarece, serviço que dá acesso direto à base de dados utilizada pela Central de Atendimento da Anvisa. As informações disponíveis serão as mesmas fornecidas pelas atendentes do 0800 da agência. A base de informações está dividida em 17 categorias, de…
O representante da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), Alexandre Lemgruber, abriu o encontro com as agências reguladoras realizado no fim de setembro, no Lord Elgin Hotel, em Ottawa, no Canadá. O evento ocorreu durante o meeting semestral do IMDRF (International Medical Device Regulators Forum). Além do Brasil, estiveram presentes no evento representantes de países como…
18 de abril de 2017 – 10:00 às 18:00
Auditório do Instituto de Patologia Tropical e Saúde Pública IPTSP/UFG.
A Aliança Latino Americana para o Desenvolvimento do Diagnóstico in Vitro (Aladdiv) e a Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL) estiveram representadas na reunião do IMDRF (International Medical Device Regulators Forum), que aconteceu entre os dias 13 e 17 de março, em Vancouver, Canadá, no Centro de Convenções Canadá, Crystall Pavillion. As vantagens, benefícios e…
